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Citicoline Sodium Injection
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【成分】
1、本品主要成份为:胞磷胆碱钠
化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式:

分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
2.辅料:注射用水
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。
【规格】2ml:0.25g(按C14H25N4NaO11P2计算)
【用法用量】用法:静脉滴注、静脉注射、肌内注射。用量:静脉滴注:一日0.25-0.5g,用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注,5~10日为一疗程;静脉注射:每次0.1-0.2g。肌内注射:一日0.1-0.3g,分1-2次注射。
【不良反应】偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降等症状。【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、 对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;2、癫痫及低血压患者应慎用;3、肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无此方面资料。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【老年患者用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
【药物过量】 用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
【药理毒理】药理作用:胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增加锥体系统的机能, 改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。毒理研究:尚不明确。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮藏】遮光、密封保存。应在有效期内使用。
【包装】安瓿
【有效期】24个月
【执行标准】YBH31982005
【批准文号】国药准字H20058748